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百奥泰 | 抗OX40单克隆抗体获得临床试验批准

发布时间:2021-05-08 浏览量:0

 

    近日,百奥泰生物制药股份有限公司(代码:688177收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT6026注射液、BAT1806(托珠单抗)注射液皮下制剂的《临床试验批准通知书》。    BAT6026 是公司自主开发的新型差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点,靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫,并介导Treg细胞的清除BAT6026通过增强ADCC活性,能够更加有效地清除Treg细胞,从而具有更强的抗肿瘤潜力BAT6026拟用于治疗多种晚期实体瘤,公司也将探索BAT6026PD-1抑制剂的联合治疗。     BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的托珠单抗生物类似药,拟治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。目前BAT1806的静脉注射剂型正在开展全球 III 期临床试验。此次新获批临床试验的皮下注射剂型(规格:162mg/0.9mL)将有望为患者提供更加方便的治疗选择,进而提高治疗依从性。

 

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